从“展品”到“商品”，通过进博会平台呈现的优质医疗科技成果将如何造福全球患者？

11月8日，在第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上海大会上举行的“高质量医疗科技成果转化，增进全球福祉”论坛上，中国医药卫生研究院医药保健品进出口商会会长周辉表示，在国内医药市场新形势下，出海拓展国际贸易已成为不少国内医疗器械企业开展业务的突破口。第二条增长曲线。

数据显示，前三季度，我国医疗器械进出口贸易额621.9亿美元，同比增长0.1%，其中出口353.4亿美元，同比增长0.1%。 4.4%。而且，我国对共建“一带一路”国家的医疗器械出口总额达134.4亿美元，同比增长5.1%，在全球市场的份额进一步提升。

但当前形势下，我国医疗器械进出口面临诸多挑战。比如，受全球市场需求疲软、欧美法规监管收紧等因素影响，“我国医疗器械在关键技术、核心部件、生物原料等方面存在不兼容问题”。一些国家还存在较大差距，全球产业链、供应链加速重组也对我们的产业创新提出了更高的要求。”周辉说。

如何做到“价值驱动”

当前，医疗器械市场面临科技成果转化率低、融资难、市场竞争激烈等问题。 《中国生物医药成果转化蓝皮书（2024年）》显示，我国医药领域科技成果转化率一直维持在5%左右，难以突破和提升。

“价值导向”的医疗科技成果转化正逐渐成为医疗机构、高校、企业和投资者的共识。

天元二手材董事总经理刘森林表示，医疗科技成果的“价值化”本质体现在三个方面。首先是临床价值，很多时候决定了一项医学成果是否应该成为大规模的商业企业。公司仍然是大公司的“小部门”；二是商业价值，也就是对应的市场规模；三是经济性，这也是公司持续经营的前提。

“价值导向需要很多临床理念和现实产业链的融合和关联，这也是我国相当多的医疗科技成果难以实现工程化转化的原因。” iPeng医疗器械孵化负责人吴家军看来，在临床价值真正“提取”出来之前，其落地会受到一定的阻碍。

据不完全统计，约70%的医疗器械发明或改进来自于临床需求。海军军医大学科技成果转化办公室副主任、医学创新理念打样室主任张建东认为，在医疗器械创新过程中，医工融合是非常关键的一步。 “比如医学和技术两个方面就像是医疗器械创新的两翼，缺一不可。”他说，用“技术、教育、人才”三位一体来激活医疗器械创新的力量。创新，包括医疗器械人才的结构性培养、创新思维的培养、知识产权的落实和保护。

有业内人士表示，产学界的跨界需要加速。医学科技成果涉及临床医学、工程技术、商业运营、法律法规等专业知识，但跨学科、跨专业的人才尤为缺乏。

上海理工大学教授、天元二手材常务副总监宋成利撰文表示，目前，长三角地区拥有众多世界顶尖的大学、园区、医院和实验室，拥有创新要素最为齐全，但医疗技术创新和工程验证的链条尚不完整，没有强有力的链接机制，因此行业需要进一步的顶层设计和系统整合。此外，国际合作仍需加强，建议利用已建立的国际合作关系和平台。

如何参与全球竞争与合作

当天，与会的多位行业专家认为，协同开发是医疗器械企业参与全球竞争与合作的常态，但“走出去”是重中之重。

张建东告诉记者，一项医疗科技成果要在全球市场“走远、做大”，需要考虑三个因素。首先是具体性，即项目原型应该更加具体，以便于描述和评估；二是财产权，包括创意和专利的所有权；第三个是数字化，这意味着前期需要好的数据来为项目提供一定的支持。

“药品、医疗器械全球布局的逻辑还是不同的。”刘森林表示，一个药物的数据足够好，或者被纳入临床指南等，都会对其准入有很大帮助，但对于一个药物或者一个医疗器械来说，需要在中国经过一定的市场验证才可以进入。逐步打开全球市场。

刘森林建议，绝大多数本土医疗器械企业首先要做好国内市场，然后逐步参与全球竞争与合作。 “国际化不是一下子‘走出去’，而是企业要选择市场和方式。”以及选型（产品注册申报）的复杂性等一系列问题。”

吴家军也认为，国内医疗器械企业参与全球市场竞争是必然的，但存在的问题是国内一些医疗领域的技术标准仍然滞后或不完善。这会导致两个问题。首先，向上看（标准更高的国家），企业将适应欧美高端市场，成本增加；第二，向下看（标准较低的国家），企业仍需适应当地的人文环境、经济条件和实际医疗条件。

吴家军表示，企业需要彻底分析上述问题，才能迈出“全球化”的步伐。如果产品在一些不确定性尚未解决的情况下“出海”，尽管价格低廉，也将面临被召回的风险。

“企业参与全球竞争也需要一个协作平台。”复旦科技园区技术转移中心副主任刘新忠表示，以上海浦东新区为例，上海自贸区设有“大企业开放创新中心”。这个开放中心浦东新区政府给予了一定的政策支持，鼓励强生、西门子等大型跨国公司采用协同创新模式在国内孵化科技创新项目，并参与战略定位和跟踪科技创新项目向上渠道赋能。 “这或许能够帮助那些想要走国际化路线的科技创新企业提供一些发展思路。”