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近日，天元二手材（以下简称“汉斯艾泰”）首次向香港联交所提交招股书，拟在香港联交所主板上市。工银国际为其独家赞助商。招股书显示，汉斯艾泰是一家创新型生物科技公司，在结构生物学、转化医学和临床开发方面拥有独立的专业知识和经验，致力于开发新一代免疫疗法。

目前，该公司拥有十种候选药物和一种商业产品的管道。就在研管线而言，核心产品HX009已在澳大利亚和中国完成I期临床试验，并正在中国启动两个临床项目，即HX009-I-01中国研究（Ib期），用于治疗晚期黑色素瘤。以及HX009-II-02治疗R/R EBV+非霍奇金淋巴瘤的中国研究（I/II期）。

另外两个主要产品HX301和HX044均已针对一种适应症进入临床试验。截至最新实用日期，HX301已完成国内I期临床研究，预计2024年底前在脑胶质母细胞瘤患者中启动IIa期临床试验。 HX044正在澳大利亚启动一项治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的I/IIa期临床研究。中国尚未开展临床研究。

除上述管线外，其他在研管线均处于临床前研究阶段。需要注意的是，临床试验失败率最高的阶段是临床II期，被称为新药研发的“死亡之谷”。目前，汉斯艾泰的管线，包括其核心产品HX009，尚未完成二期临床试验，最终能否成为药物存在很大的不确定性。

就商业化产品而言，汉斯艾泰此前已研发出PD-1单克隆抗体产品HX008（普特利单抗注射液）。 2017年12月，天元二手材（乐普第一大股东）以5000万元收购杭州汉斯（汉斯爱泰重组前的经营主体）持有的台州汉中（HX008研发平台）38.46%的股权。股权，并以人民币7,000万元增资认购台州汉中注册资本人民币269.23万元。

随后，台州汉中由宁波厚德益民和杭州汉斯分别持有60%和40%。 2019年、2024年，杭州汉斯与乐普进一步签订股权转让协议，以现金对价3.5亿元人民币及HX008商业化后年度净销售收入4.375%的可变对价转让其持有的台州汉中40股股份。 ％ 公平。其中，可变对价已确认为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

2022年、2023年和2024年上半年，汉斯艾泰可变对价的公允价值分别为2.83亿元、2.49亿元和2.67亿元。支付的现金、可变对价的公允价值以及其他应收款中包含的未结算的固定现金对价几乎构成了公司的全部资产。使用权资产、房产、厂房及设备等有形资产总额不足2500万元，占比较小。

2022年7月和2022年9月，HX008分别获得国家食品药品监督管理局有条件上市批准，用于治疗高微卫星不稳定性/错配修复缺陷的实体瘤和无法手术或转移性黑色素瘤。因此，汉斯艾泰已获得3.15亿元的里程碑付款，以及2022年和2023年约70万元和440万元的年费。

从市场竞争来看，普特利单抗注射液面临着相当大的竞争。类似的PD-1单克隆抗体产品还包括君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞药业的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗、康方生物的帕利利单抗、宇衡药业的西帕利珠单抗和复宏翰林Sluk 等。

PD-1单克隆抗体已经进入红海市场。经过医保谈判，PD-1单抗的利润被挤出，每年的治疗费用降到5万元/年。目前普特利单抗尚未纳入医保范围。 2020年国家报销目录中，卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗的降价幅度均在70%以上。普特利单抗若想通过医保扩大销量，必然面临大幅降价的问题。汉斯艾泰可变对价的公允价值未来是否会发生变化值得关注。

除上述合作协议外，汉斯艾泰没有其他收入，因为目前尚无产品获批商业销售。此前报告期，公司一直处于亏损状态。 2022年、2023年和2024年上半年，公司期间总亏损分别为2511.7万元、8462.3万元、4313.1万元。

截至2024年6月30日，公司累计亏损5025.1万元。在整个药物研发过程中，临床试验比临床前研究耗时更长、成本更高，从临床一期到临床三期，研发成本大幅增加。未来，随着公司管道研发的不断进展，可以预见累计亏损将继续扩大。

从历史来看，汉斯艾泰已完成三轮融资：A轮、B轮和B+轮。 2023年1月，汉斯艾泰、杭州汉斯等方进行资产重组，完成A轮融资。 2023年5月，Hans Aita进行B轮融资。部分B轮投资者及独立投资者认购汉斯艾塔注册资本78万元，总对价约9138万元，对应公司估值约1.37亿元。元。

2024年6月，汉斯爱泰进行B+轮融资。海南扬子以1065万元向汉斯生物医药（香港）收购汉斯艾泰0.87%股权。同月，扬子香港认购汉斯艾泰0.65%股权。认购金额也为1065万元，对应公司估值约为16.15亿元。估值水平在一年半的时间里增长了11倍。

由于创新药行业的特殊性，部分企业仍处于发展初期，尚未实现盈利。核心价值逻辑往往是对未来发展的美好预期，而不是当前的表现。因此，常用的市盈率估值方法存在扭曲。 。市场研究率是在此背景下推出的关键量化估值指标，可以作为相关公司估值的参考。

报告期内，汉斯艾泰研发费用分别为5,868.4万元、4,666.3万元、4,203.4万元。根据2023年公司研发费用计算，汉斯艾泰的市场调研倍数约为34.36倍；按2022年、2023年平均研发费用计算，公司市场调研倍数约为30.47倍。 Wind数据显示，通过18A上市的72家生物科技公司市场调研次数中位数为8.52次，平均值为14.95次。汉斯艾泰的估值明显高于行业水平。

此外，在融资过程中，公司还形成了大量的赎回负债。截至2024年6月30日，赎回负债总额约为1.05亿元。根据赎回权，如果公司未能在2028年1月1日之前上市，各优先股股东将有权要求公司赎回其所持有的全部或部分当时发行的优先股。

此外，在2026年12月31日或之前，如果出现以下情况：HX009项目相关药品未能向NMPA或FDA提交NDA或BLA； HX301项目相关药品未向NMPA提交NDA；公司未能完成不少于22亿元的投前估值并完成不少于5000万元融资的，武汉东高仁思股权投资合伙企业（有限合伙）及个人投资者肖先生还有权要求贵公司在赎回时赎回全部或部分股份。

截至2024年9月30日，汉斯艾泰账上现金及现金等价物，以及原到期日为三个月以上的定期存款共计人民币1.53亿元。资金储备显然不足以支撑核心管线贯穿整个药物研发过程。从以往融资金额来看，各投资方投资规模较小，持股比例较低。结合对赌协议中涉及融资、管道申报时间等条款，战略投资者似乎不敢重注。汉斯艾泰的产品线均处于早期临床阶段。

本次IPO，汉斯艾泰拟将募集资金用于产品研发及后续商业化，并使用部分资金作为流动资金。但从港股发行募集资金金额和创新药研发成本来看，资金上市或许只是公司烧钱漫漫征途的第一步，价值的实现还有待进一步完善。还很远。

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