12月4日,艾迪药业召开2024年第三季度业绩说明会,会上,管理层披露,根据公司整体战略规划的布局调整,抗击新冠肺炎相关项目的研发进展情况。肿瘤野已减慢。未来计划以退出或寻求与合作伙伴共同开发的方式推进项目。今年上半年,该项目处于I期临床阶段,项目正在进行临床前药学研究。
该公司对该公司的片剂(Ibond®)进行的III期临床研究的适应症是新接受治疗的HIV患者。新适应症尚未独立进行Ⅲ期临床试验,因此未投入相应的临床研究费用。
公司根据抗HIV药物的循证医学数据、产品特性、专利术语等,科学制定差异化的市场策略。因此,公司积极申请撤回艾诺韦林片新适应症的上市许可申请,并为其复方制剂碘诺米定片增加新适应症。上市许可申请同时获得批准。
碘诺米定片新适应症上市申请获批,将有助于扩大医保缴费和自费人群覆盖面。患者将在公司的抗HIV药物组合中拥有更多的治疗选择,这将有助于进一步推动抗HIV药物的销售和开发。营销对于公司的业务发展具有重要意义。
该公司目前的战略重点是艾滋病毒和人源蛋白领域。 HIV感染者常伴有口腔和食道真菌感染。伊曲康唑是较常用的治疗真菌感染的药物,具有一定的临床优势。未来,公司将在整体运营和研发的基础上,拟择机在相关适应症领域开展合作和研发工作。
公司业务专注于抗HIV领域和人类蛋白领域。在艾滋病领域,公司创新药伊诺韦林片、离子诺米定片已上市,正处于商业化运营的快速导入期。 2024年是加速商业运营的重要一年。
2024年前三季度,公司实现营收29887.57万元,其中艾滋病新药实现销售收入约1.34亿元,同比增长188.51%。第三季度,公司整体营收11780.89万元,较去年同期增长87.54%。这主要是由于HIV新药业务收入较去年同期增加约3882.5万元以及2024年9月开始南大药业收入并入公司所致。
三季报显示,公司研发投入7056.98万元,同比增长24.28%,占营业收入的23.61%,保持较高的研发投入水平。公司将持续加大研发投入,积极探索新的治疗方案和药物研发策略,更好地满足国内艾滋病防治的需求。
交流中,管理层还提到,公司正在扎实推进“医疗引导、市场牵引、销售落实”营销理念的落实,根据市场变化动态调整市场推广的重点内容和方式。市场结构和需求,从而有的放矢。
医药方面,扎实推进科研成果上市后研究。 片的III期临床结果和片的III期临床结果被收录在国际顶级临床医学杂志《The-》上,利用临床结果和最新的真实世界结果。研究成果并充分发挥循证医学数据对商业化的支撑作用;
市场方面,我们利用各种规模和形式的学术活动,积极宣传公司品牌,普及抗艾知识,宣传产品优势和特色,增强医生和患者的认可和支持,特别关注扩大药品可及性范围。业务范围较低——逐步拓展至三四线城市及基层医院;
销售方面,建立自营+招商的创新营销模式,调整营销策略和完善营销团队组织架构,建立各项管理制度,实施市场策略,做好营销人员、学术等工作。活动、重点医院提供准入等精细化管理和服务,充分利用公司资源加快医院覆盖,强化结果导向,进行差异化销售。
公司还积极在非洲、东南亚等重点国家和地区开展产品注册相关工作,全力致力于推动国内外创新药物的商业化。
(上交所路演)
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