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2024 中国医药工业发展大会启幕,国产创新药和医疗器械获批数量持续增长

11月16日,2024中国医药产业发展大会暨上海国际生物医药产业周在张江科学馆共同开幕。作为会议的重要组成部分,“医药行业全球合作典型案例”系统呈现了我国医药行业的发展现状和变化。

五年来,国家医药工业持续高质量发展,年均收入稳定增长,研发管线持续增加。 “十四五”期间,我国规模以上医药工业企业达到1.3万家,国内1类创新药、3类创新器械获批数量持续增长。

去年我国创新药海外授权项目数首超许可引进数,金额超400亿美元__去年我国创新药海外授权项目数首超许可引进数,金额超400亿美元

2024中国医药产业发展大会“医药产业全球合作典型案例”。市科委供图

澎湃新闻记者从会上获悉,“十四五”以来,我国共有113个国产创新药获批上市,是“十三五”期间的2.8倍,市场规模达千亿元。 165款国产创新医疗器械获批上市,产品融合了深度学习、磁悬浮、增材制造、多边成像、磁共振监测等前沿技术。

此外,我国新药能力已跻身世界先进行列。 2023年,我国创新药海外许可交易将超过50起,海外许可项目数量首次超过许可引进数量,金额达419.6亿美元,其中上海药企占38%。

例如,上海君实生物研发的特瑞普利单抗注射液“拓益”将于2023年10月在美国上市,是首个获得国家药监局批准上市的PD-1抑制剂,已覆盖全球。已有超过15个适应症的40余项临床研究,已在30多个国家和地区获批上市。

中国在全球医药产业发展中的角色从参与者转变为推动者,不断为全球医药健康发展贡献中国智慧、中国方案。截至2024年上半年,我国医药行业已发生境外授权事件370起,涉案金额超过1200亿美元。

中国医疗器械行业在国际上也展现了强大的创新能力,联影、迈瑞等多家医疗器械企业走出国门。上海联影医疗研发的“探索者”是全球首台覆盖整个人体、从分子水平实时观察整个生理病理过程的超高性能PET/CT。它于 2018 年在美国推出。

在制造领域,我国正在引领全球医药工业进入更加高效、精准、绿色的新阶段。截至目前,我国医药领域已累计建成23家国家级智能制造示范工厂,30余条AI药物研发管线进入临床阶段。

随着中国医药市场不断开放,中国医药器械企业的国际化视野和全球化战略增强了全球制药企业投资中国的信心。全球医药器械50强企业90%以上位于中国,中国医药器械20强企业75%布局海外市场。

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