12月12日，第十批国家组织药品集中大采购结果出炉。

国家药品组织联合采购办公室（简称“联合采购办公室”）正式公布第十批国家组织药品集中采购结果。此次成功采购62种药品，涵盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。共有234家企业的385款产品入围。

第十批集中采购招标开标前，官方公布了已批准的企业间关系及联合体申报情况。在公布拟中选结果的同时，联合采购办公室还发布通知，以联合体形式参与申报并获得中选资格的企业须于16​​:00前向国家药品联合采购办公室书面报告2024年12月16日，联合体内部自行协商供应区域确认结果，每个供应区域仅由一家公司供应。

与最高有效中标价格相比，不少待选注射剂的单价都在1元以下，部分注射剂降幅超过90%。据国家医保局介绍，下一步，国家医保局将指导各地和入选企业落实中标结果，确保全国患者都能在2025年4月使用本次集中采购的中选产品。

第十批集中采购现场

第十批集中采购有哪些亮点？

集中采购的基本逻辑是“以量换价”，针对的是过期药品、多家企业生产、有充分竞争的药品。对于第十批集中采购的亮点，中国药科大学国际医药商学院教授陆云表示，本次集中采购涉及62个品种、263个产品规格，是历届规模最大的药品集中采购。由国家组织。此外，本次收购的大品种数量也再创新高，有20个大品种超过10亿。与心脑血管疾病相关的药品约有十几种，占比近20%，其中包括消化道、代谢类疾病的基本药物。它们涵盖了广泛的患者。可以预见，经过这场相对激烈的竞争，患者将会从中受益。

对于规则调整的变化，陆云认为，本次集采延续了传统的规则，比如按照一定的竞争格局纳入后淘汰报价的整体规则，但也做出了升级和调整。从临床角度看，这次集中采购更注重临床使用的便利性，“比如基本药物的规格都有专门标注”；从生产供应环节来看，本次集中采购对供货保障措施做了更多调整，“原来，中选企业不在供货清单中的规格和包装，直到供货清单才纳入供货清单”。明年续签合同时，今年做了调整，即选型后如有新规格，可直接纳入供货清单”，这一举措极大方便了临床使用。

第十批集中采购招标开标前，国家医保局、国家卫生健康委发布了《关于完善药品集中带量采购执行工作机制的通知》。在入院方面，《通知》要求各地自实施第三个月起对每批集中采购进行检查和梳理，督促医疗机构尽快完成入院工作。鼓励村卫生室、个体医疗机构、零售药店参与集中采购，方便群众就近购买精选药品。陆云指出，在患者端，第十批集中采购不仅针对公立医院，还包括民营医疗机构、零售药店、村卫生室等。真正鼓励和促进品种走进基层，方便基层群众购药。

2024年9月，进口原研药与国产仿制药疗效是否存在差异引发全社会讨论，集中采购的产品中不少是国产仿制药。对于第十批集中采购，国家医保局表示，本次集中采购一方面将有效提高患者用药质量，促进已通过质量和疗效一致性评价的药品广泛替代未评价药品;另一方面，改善用药结构。同一治疗领域作用机制不同或疗效更好、使用更方便的药物广泛进入临床，全面推动患者用药的改进和升级。

具体到产品上，乳腺癌一线用药盐酸阿霉素脂质体注射液，与普通阿霉素产品相比，可有效减少药品不良反应，显着提高用药安全性；马西腾坦片是目前治疗罕见病肺动脉高压的新一代药物，将为患者提供更多的治疗选择；本系列采用西格列汀、二甲双胍片（胶囊）等多种复方制剂。患者可以一次服用西他列汀和二甲双胍这两种主流降糖药物，可以发挥协同作用，避免单独服用单一药物。它可能会导致漏服和误用，并提高用药依从性和便利性。

多款注射液计划售价低于1元。反招标规定对行业有何影响？

2018年以来，国家医保局会同有关部门组织开展了10批全国组织药品集中采购工作，共成功采购药品435种，第十批集中采购涉及品种数采购量达到历届全国采购的最高水平。降价是集中采购的重要内容。随着集中采购的常态化，过去几次集中采购都呈现出“温和”的趋势。虽然官方并未公布本次集中采购的整体下滑情况，但从拟选结果来看，部分产品报价偏低，颇为业内意外。

口服剂型方面，不少产品出现了明显下滑。以降糖药西他列汀二甲双胍片（二）为例，天元二手货磷酸西他列汀50mg、盐酸二甲双胍850mg*60片/瓶售价为9.79元。以此计算，平均每件价格为0.16元。该规格最高有效申报价格为1.4906元。以此计算，上述拟中标价下降了近90%。磷酸西格列汀片100mg*7片/板×4板/盒，天元二手材（天元二手材委托生产）拟以4.99元的价格胜出，平均每片0.18元。与最高有效申报价2.215元相比，跌幅达到90%以上。

此次采购的品种中有一半以上是注射剂。根据拟选结果，多注的拟中标结果均在1元以下，部分注单单价不足2分钱。以补充电解质的氯化钾注射液为例，10ml：1.5g规格的第一中标者为天元二手材，建议中标价为0.16元。与最高有效申报价格1.364元相比，下降约88%。

氯化钾注射液拟中标价的一部分

以支气管扩张药物特布他林注射液为例，该品种共有3家企业中标。其中，5ml：2.5mg中标者为天元二手料，中标价为0.89元。与最高有效申报价22.9526元相比，跌幅超过96%。另外两家企业中标规格为1ml：0.5mg，中标价格分别为0.96元、0.97元。与最高有效申报价6.6949元相比，两次价格下跌约85%。

解痉药间苯三酚注射液合格企业数量已达36家，被业内视为第十批集中采购中最受欢迎的产品。根据拟选结果，该品种预计共有9家企业中标。其中，天元二手料间苯三酚注射液（4ml：40mg*1管）以0.22元/管的低价位列第一。一位正在观看行情的业内人士表示，行情一出，“计票员还没来得及点票，整个场馆就炸了”。

根据规定，间苯三酚注射液最高有效申报价格为2.8805元。以此计算，四川海盟智森的报价下跌了92%。间苯三酚注射液另外8家入选企业报价普遍在1元以下，最高达到0.58元。与最高有效申报价2.8805元相比，跌幅也接近80%。

间苯三酚注射液的选型建议情况

值得注意的是，四川海蒙智森的间苯三酚注射液并非自主生产，其委托生产商为天元二手材料。第十批集中采购对串通投标、串通投标的规则作出限制，并明确申报同一产品的不同公司，如果公司法定代表人或者实际控制人为同一人，或者直接/间接控股超过50%等；企业之间存在申报品种有效注册批准文件的转让；境外药品上市许可持有人之间存在境内代理关系；不同企业委托同一生产企业生产等多种情况，实际申报企业应计算为1家。

对于“不同企业委托同一生产企业生产，实际申请企业算作一家”的情况，有业内人士指出，B证（指持有药品上市许可，但无生产能力，需要委托生产企业）对于创新药企具有重要意义。如果创新药企业开发出全新药物但不具备生产能力，可以委托生产。但对于仿制药来说，价值有限，因为大多数仿制药都具有相对充分的市场竞争，并且某个品种已经有很多合格的供应商。集中采购规则的制定，可能会促进行业资源的整合。

“一切都可以集中采购。”集中采购常态化已成为众多药企接受的现实。业界关心的是，集采下一步将走向何方？中成药、生物类似药等热门品类是否也会进入集采？对此，一些参与第十批集中采购的业内人士认为，国家组织药品集中采购的前提条件是通过评审的企业数量。满足一定条件后，有关部门将考虑纳入集中采购。药品有自己的生命周期，潜在集中采购品种也在动态变化。目前证实的是，集中采购确实在提高质量、扩大范围。