2025年伊始，我国脑机接口人体临床研究再获突破。

第一财经记者从国内侵入式脑机接口公司脑虎科技获悉，该公司与复旦大学附属华山医院神经外科合作，并在天桥脑科学研究所支持下，基于完全自主研发的256通道高通量植入式柔性脑机接口成功实现“脑控”智能设备和“意念对话”。

脑虎科技创始人胡涛在接受第一财经等媒体采访时表示，得益于跨脑区大规模脑电数据的高通量、高质量、高效采集和实时分析，患者仅需几分钟即可准确完成手术。通过定位相关大脑功能区，术后两天即可进行动作和语言解码测试，两周内即可实现“脑控”智能设备和“意念对话”。

与“脑控”智能设备相比，实现中文“意念对话”难度更大，这标志着我国脑机接口公司在中文实时解码方面取得的又一突破。

闹虎表示，基于实时中文解码，受试者不仅实现了用思想实时合成中文、驾驶数字化身、大型对话AI模型等高级功能，还将人类脑电图解码为语言，然后将其转换为语言。转化为实时控制和灵活性的指令。双手实现人机交互。 “这一成果不仅为失语症患者重塑语言功能带来了希望，也为人脑与大型人工智能模型直接交互，甚至思想交流开辟了新的可能性。”

一年来，我国在脑机接口领域取得多项技术突破。公司与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队研发的无线微创脑机接口产品NEO，已于2024年完成三例人体植入手术，患者已能够控制手臂通过他的思绪，完成了拿起杯子喝水的任务。水的简单动作。

洪波在接受第一财经采访时透露了2025年脑机接口临床试验计划。他表示，NEO设备2025年将在国内约10个中心开展大规模临床试验，计划招募30至50名患者患者进行植入。所选患者将是脊髓损伤患者。完成这些植入手术后，将向药品监管部门提交临床数据，申请相关脑机接口产品的上市许可。这意味着相关产品获批上市的流程进一步缩短。

胡涛还告诉第一财经记者，2025年，脑虎科技需要加快临床试验。他坦言，人体临床试验需要严格的伦理审批，是公司研发投入中最大的支出。 “我们希望探索一些更便捷的绿色审批渠道，加快相关产品的临床推进。”

据悉，脑虎科技计划三年内完成脑机接口设备三类医疗器械临床注册。

华山医院院长毛英教授告诉第一财经记者，现在临床脑机接口植入手术的时间可以大大缩短，标准化程度也越来越高、精准。未来，全国多个中心预计将开展此类业务。手术后，受益的患者群体规模也有望进一步扩大。

（本文来自第一财经）