GLP-1赛道正如火如荼地进行，从高端仿制药向创新药转型的生物制药（.SH）正在这条赛道上加速前进。

10月13日，博瑞药业发布了自主研发的GLP-1/GIP受体双激动剂​​创新药“注射液”用于减肥适应症的II期临床试验数据，显示给药26-30周后总体耐受性和安全性。表现良好，各剂量组受试者在体重、腰围等核心减重指标上均明显优于安慰剂组。

据悉，自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素肽）受体双激动剂​​注射液的专利申请近日在美国获得批准。批准文件已发送。

博瑞药业董事长袁建东在接受时代周报记者专访时表示，“减肥适应症注射液的二期临床试验仅用了18个月，整个过程非常顺利。”

“注射剂”的研发是博瑞药业从高端仿制药向创新药转型后的首个产品。谈及公司未来的发展方向，袁建东告诉时代周报记者，现在他刚刚拿到了一张进入国际赛道的“门票”。接下来，他将进行全球布局，做出以前没有做过的尝试，开发出更好的产品。迭代产品，增强国际竞争优势。

袁建东1992年毕业于北京大学化学系，1998年获得纽约州立大学博士学位，曾任美国公司高级研究员。2001年，袁建东创办天元二手材料有限公司。历任董事长、总经理、药物研究所所长。在袁建东的带领下，博瑞药业在医药领域取得了一定的成绩。药品生产体系已通过中国、美国、欧盟、日韩官方GMP认证，覆盖多个国家和地区，减少了单一特定市场对企业发展的限制。

受访者供图 博瑞制药董事长、总经理、药物研究所所长袁建东

从高端仿制药到创新药

时代周报：博瑞药业近年来不断加大创新药研发投入，从高端仿制药转向创新药。有哪些机会？

袁建东：对于博瑞药业来说，做仿制药是公司发展过程中的重要一步，但我们的最终目标是做创新药。一开始，我们把目光瞄准了竞争较少、壁垒较高的仿制药。但在做仿制药的过程中，我们发现仿制药市场存在一定的局限性，这需要我们探索新的方向。从传统仿制药企业到创新药企业，重点不在于产品数量，而在于产品创新以及针对未满足需求的更深入迭代。

时代周报：减肥适应症注射液二期临床试验完成后，博瑞医药下一步有何计划？这款药物上市后，对于服用该药物的人来说会有什么意义呢？

袁建东：对于全球市场，公司基本上分为三个部分进行布局：第一是中国本土市场；第二是中国本土市场。二是欧美市场，目前也是该类药物的主战场；第三是世界其他地区。当地，包括国家正在推动的“一带一路”市场，如东南亚、中东、南美等，这些地区的经济不断增长，这意味着人们的健康需求和能力工资也在不断提高，而且人口众多。因此，这些地区的市场也值得关注和推广。公司认为这款产品值得全球营销，公司更看重的是商业化后的效益。

针对不同的市场，企业会有不同的策略。例如，欧美市场的主要目标是与跨国公司和大型制药公司形成合作。这样的大型药企可能往往更关心所展示的临床数据。前述竞争方向是与现有已上市同靶点药物相比是否具有潜在优势。此外，该领域还有更好的潜在机会进行产品迭代，比如减脂不减肌或增肌，或者新的给药方式等。

对于全球其他地区，由于目前礼来、诺和诺德的产能主要供应欧美等国家，博瑞若能抓住“一带一路”国家及其他地区的机遇，世界，这对我们来说也将是一个更好的机会。机会。

时代周报：这个药物上市后，对服用该药物的人来说有什么意义？

袁建东：注射有多重意义。一方面，与传统糖尿病药物相比，它可以减缓胰岛素抵抗，甚至有逆转胰岛素抵抗的潜力，稳定血糖，纠正糖代谢和脂代谢，对超级肥胖和亚健康人群有益。 、“三高”群体将具有重要意义。另一方面，如果常见流行性慢性病得到缓解，将对整个国家的慢性病管理乃至医疗保险支出产生重大影响，慢性病带来的高额医疗支出将大幅减少。

养老问题也能得到一定程度的改善。生命最后十年的状态决定了养老的方式和费用。如果这种药物能够在代谢性疾病的早期得到推广和使用，能够逆转亚健康状态，及时控制糖尿病并发症，那么整个人群的健康水平将会得到提高，社会也会得到改善。减少资源消耗。

时代周报：公司未来会加大对创新药的投入吗？

袁建东：目前博瑞医药的研发资源重点是创新药的研发。现在我们有了一张进入全球赛道的“门票”。不仅在中国，在世界范围内，现代人的生活方式导致大量人患有糖尿病、“三高”等代谢性疾病。此外，礼来公司（LLY.NYSE）和诺和诺德公司（NOV.NYSE）的突破性研究，这将是未来制药行业的重要竞争赛道。

我们将通过自身实力充分参与国际平台的竞争，努力减少药物副作用，做出更好的迭代产品。虽然当前这一代药物在时间上落后于礼来和诺和诺德，但我们希望能赶上他们，争取在下一代药物研发上迎头赶上。

时代周报：博瑞药业会通过降价来增强竞争优势吗？您是否担心竞争对手模仿该公司的创新药物？

袁建东：首先，我们不会“硬核”价格。相反，我们应该差异化我们的产品功能，与竞争对手的产品形成互补，从而增强我们的市场地位和不可替代性。一味“轧”低价会导致毛利率下降，不利于企业发展。

其次，我认为模仿并不容易。在降血糖适应症方面，与对照组索马鲁肽和替泊肽的研究数据相比，该注射液显示出明显的可比优势。

在减肥指征方面，在看到数据优势的同时，我们发现二期临床试验结束后，三个剂量组的减肥曲线尚未达到拐点，这表明随着剂量的增加，周期延长的话，减肥数据可能会有进一步的改善。

我们将继续深入研究，做别人做不到的事，尝试其他药企从未做过的创新。如果别人抄袭我们的产品，就说明我们成功了。我们需要跳出“内卷化”思维。未来，这种思维不适合高科技领域或者战略性新兴产业。我们仍然需要坚持一流思维，敢于创新。

立足中国，走向全球

时代周报：博瑞药业在专注国内市场的同时，也积极拓展国际市场，产品远销海外多个国家和地区。博瑞医药下一步海外市场将如何发展？您对公司的海外发展前景有何期待？

袁建东：接下来我们将进行全球化布局，根据各国不同的市场环境采取差异化策略。在欧美市场，希望依托博瑞的研发创新能力，我们不仅能用现有的产品与礼来、诺和诺德竞争，还能与未来的迭代产品实现持续的正面竞争。

虽然GLP-1药物是革命性的，但大家也会发现这类药物的缺点，比如副作用的出现、体重反弹等。所以大家会在现有的限制基础上进一步迭代。同时，这也给中国的创新企业带来了巨大的机遇。无论是礼来公司还是诺和诺德公司，他们也在寻找改进或迭代现有明星产品的方法。这将是未来竞争的主战场，迭代产品可能更容易追上。

公司现有注射剂临床工作已在进行中，并取得了一定的优异业绩。同时，这也为我们未来的发展带来了机遇。基于这个分子的特点以及我们对这个分子安全性和有效性的理解，我们未来会考虑用这个分子进行迭代，在产品迭代的过程中继续参与与诺和诺德、礼来的全球竞争。

在其他国家，我们有自己的战略。一方面，“农村包围城市”。一些发达国家将最古老、最差的一代药物用于发展中国家或贫穷国家。例如，索马鲁肽和替泊肽在许多国家都没有上市。 ，甚至在澳大利亚都没有。目前，世界各地吸毒者的需求尚未得到充分满足。生物制药将触角延伸至全球各地，努力满足更多有药品需求的人。

另一方面，我们采取“田忌赛马”战略，通过创新寻求差异化，充分发挥自身优势，用最先进的产品参与国际赛道上的竞争。

时代周报：作为一家参与国际竞争的创新型医药企业，博瑞药业在国际市场上的竞争优势是什么？

袁建东：作为一家扎根中国的企业，我们的竞争优势很大程度上来自于中国的竞争优势“工程师红利”。作为世界上培养工程师最多的国家，中国在过去的10到20年里培养了一批医药研发人才，极大地提高了中国的研发效率。这是中国在国际竞争中的一大优势。从仿制药到衍生药创新，再到全球首创、同类最佳，而不是仅仅跟随其他国家，国内药企药品“贴牌”的情况也逐渐好转。

从医药行业来看，我国于2015年实施新药审评审批制度改革，2024年创新药作为积极培育的新兴产业首次纳入《政府工作报告》。中国医药工业发生了巨大变化，正在实现跨越式发展。

据我观察，无论是在欧美药企还是国内药企，中国人的能力早已得到证明。因此，我们需要进行有风险、有难度的创新，而不是简单的“抄作业”创新。同时，我也呼吁国内更多有耐心的资本和有远见的资本参与进来，不仅追求追求“唾手可得的成果”，更坚持价值追求和价值投资。

时代周报：近年来我国仿制药行业发生了哪些变化？这些变化的触发因素是什么？

袁建东：仿制药行业的变化是非常巨大的。传统上认为，与创新药相比，普通仿制药不需要很高的研发能力。更需要依靠规模优势，以价换量，以量换价格。这是当前仿制药行业的核心逻辑。在这种情况下，一些市场能力较弱、规模不足、成本相对较高的药企将更加难以生存，可能会被规模化的制造超级工厂所取代。相信随着政策调整和行业发展，研发能力和制造能力将成为未来评价医药企业价值的关键因素。